Especialista em Assuntos Regulatórios at Hays

Descrição da Função:

Últimas informações de emprego de Hays para o cargo de Especialista em Assuntos Regulatórios. If the Especialista em Assuntos Regulatórios vaga em Vargem Grande Paulista corresponde às suas qualificações, submeta a sua candidatura ou CV atualizado diretamente através do portal Jobkos.

Tenha em atenção que candidatar-se a um emprego exige o cumprimento de requisitos da empresa. Esperamos que a oportunidade em Hays para o cargo de Especialista em Assuntos Regulatórios abaixo seja adequada ao seu perfil.

Especialista de Assuntos Regulatórios e Qualidade | Híbrido - 3x Presenciais e 2x Início em Vargem Grande Paulista - SP | Necessário formação em Farmácia

Estamos em busca de um(a) Farmacêutico(a ) com forte atuação em Regulatório e Qualidad e para integrar uma startup do setor farmacêutic o, em momento estratégico de crescimento e lançamento de novos produtos. Necessária experiência em regulatório de biológicos (registro e pós-registro), com foco clínico e novas indicações

Principais responsabilidades

Atuação em Assuntos Regulatór ios, com foco:

• Preparação, submissão e manutenção de doss iês (especialmente de produtos biológicos)
• Adequações confor me ANV ISA e regulamentações locais
• Gestão de documentações regulatórias locais (Módulo 1)
• Interface direta com autoridades sanitárias e órgãos regulatórios

Atuação em Garantia da Quali dade, incluindo:

• Liberação de produtos junto ao detentor do registro
• Gestão de auditorias, inspeções e licenças sanitá rias
• Implementação e acompanhamento de CAPAs (ações corretivas e preventi vas)
• Desenvolvimento e manutenção de procedimentos e SOPs

Controle e acompanhamento de:

• Processos de qualidade e compliance farmacêutico
• Treinamentos e adequações sistêmicas
• Participação ativ a no lançamento de novos pro dutos e novas indicações regulatórias
• Interface com operações e times multidisciplinares

✅ Requisitos obrigatórios

• Graduaç ão em Farmácia
• CRF ativo
• Experiência na indústria farmacêutica
• Experiência sólid a em: Assuntos Regulatórios e Qualidade + Produtos biol ógicos
• Conhecimento em regulamentações brasile iras ( ANVISA)
• I nglês Interme diário
• Perfil organizado, analítico, com forte capacidade de decisão e gestão de processos
• Vivência em ambiente s com alto volume e demandas simul tâneas

➕ Diferenciais relevantes

• Experiência com submissões internacionais (dossiês globais já existentes)
• Vivência com inspeções sanitárias e auditorias regulatórias

✈️ Disponibilidade

• Viagens nacionais
• Possibili dade de viagens intern acionais

Informação da Vaga:

• Empresa: Hays
• Cargo: Especialista em Assuntos Regulatórios
• Local de Trabalho: Vargem Grande Paulista
• País: BR

Como enviar a sua candidatura:

Após ler e compreender os critérios e requisitos mínimos explicados na informação da vaga Especialista em Assuntos Regulatórios at the office Vargem Grande Paulista acima, prepare de imediato os documentos de candidatura, tais como carta de apresentação, CV, cópia do diploma e outros anexos. Envie através do link 'Próxima Página' abaixo.

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