Especialista de Pesquisa Clínica at Adium Brasil

Descrição da Função:

Últimas informações de emprego de Adium Brasil para o cargo de Especialista de Pesquisa Clínica. If the Especialista de Pesquisa Clínica vaga em São Paulo corresponde às suas qualificações, submeta a sua candidatura ou CV atualizado diretamente através do portal Jobkos.

Tenha em atenção que candidatar-se a um emprego exige o cumprimento de requisitos da empresa. Esperamos que a oportunidade em Adium Brasil para o cargo de Especialista de Pesquisa Clínica abaixo seja adequada ao seu perfil.

Somos uma companhia farmacêutica dedicada a paciente, médicos e toda a comunidade brasileira. Presente em 18 países, contamos com uma equipe comprometida e motivada para desenvolver, elaborar e comercializar produtos inovadores de alta qualidade a fim de melhorar a qualidade de vida de todos.

A Adium tem o compromisso de construir um ambiente cada vez mais diverso e inclusivo, promovendo equidade em nossas equipes. Valorizamos e consideramos todas as pessoas candidatas qualificadas para nossas oportunidades, independentemente da etnia, raça, idade, religião ou crença, identidade ou expressão de gênero, orientação sexual, deficiência, acessibilidade social, estado civil entre outras protegidas por lei. A diversidade é essencial para evoluirmos juntos e continuarmos construindo nossa história de inovação e alta performance.

Buscamos um(a) Especialista de Pesquisa Clínica para atuar na condução e na gestão ponta a ponta de estudos clínicos, garantindo excelência operacional, conformidade regulatória, controle financeiro e alto padrão de qualidade ao longo de todo o ciclo do estudo.

Principais responsabilidades

• Liderar a condução e a gestão de estudos clínicos desde a fase de start-up até o encerramento, assegurando aderência a protocolos, BPC/GCP e regulamentos locais e internacionais.
• Coordenar atividades ético-regulatórias, incluindo submissões e acompanhamento no sistema CEP/INAEP (Plataforma Brasil) e interações com autoridades regulatórias.
• Planejar, executar e supervisionar atividades de start-up regulatório e operacional, incluindo cronogramas, documentação essencial, contratos, orçamentos e ativação de centros.
• Gerir o orçamento do estudo, com responsabilidade sobre controle de custos, forecast, pagamentos e mitigação de riscos financeiros.
• Supervisionar documentação e sistemas de pesquisa clínica (EDC/eCRF, ePRO, CTMS, TMF), garantindo integridade, rastreabilidade e qualidade dos dados.
• Elaborar, revisar criticamente e validar documentos médico-científicos e regulatórios, incluindo documentos de anuência para DDCM/DEEC, racionais clínicos, relatórios técnicos e demais documentos exigidos por autoridades regulatórias.
• Atuar como ponto focal técnico com investigadores, CROs, fornecedores e áreas internas, contribuindo para tomada de decisão estratégica.
• Garantir conformidade com SOPs, requisitos de qualidade, auditorias e inspeções regulatórias.

Requisitos

• Formação superior na área da saúde.
• Formações específicas em Pesquisa Clínica
• Experiência sólida e comprovada em condução e gestão de estudos clínicos.
• Conhecimento avançado em BPC/GCP e processos ético-regulatórios no Brasil.
• Vivência com gestão financeira de estudos clínicos.
• Inglês avançado.

Diferenciais

• Espanhol avançado.
• Mestrado e/ou Doutorado em áreas relacionadas à saúde, farmacologia, pesquisa clínica ou afins.
• Experiência em estudos multicêntricos, internacionais ou LATAM.
• Vivência com interação direta com autoridades regulatórias e auditorias

Informação da Vaga:

• Empresa: Adium Brasil
• Cargo: Especialista de Pesquisa Clínica
• Local de Trabalho: São Paulo
• País: BR

Como enviar a sua candidatura:

Após ler e compreender os critérios e requisitos mínimos explicados na informação da vaga Especialista de Pesquisa Clínica at the office São Paulo acima, prepare de imediato os documentos de candidatura, tais como carta de apresentação, CV, cópia do diploma e outros anexos. Envie através do link 'Próxima Página' abaixo.