Descrição da Função:
Últimas informações de emprego de Knight Therapeutics Brasil para o cargo de Especialista de Bioequivalência. If the Especialista de Bioequivalência vaga em São Paulo corresponde às suas qualificações, submeta a sua candidatura ou CV atualizado diretamente através do portal Jobkos.
Tenha em atenção que candidatar-se a um emprego exige o cumprimento de requisitos da empresa. Esperamos que a oportunidade em Knight Therapeutics Brasil para o cargo de Especialista de Bioequivalência abaixo seja adequada ao seu perfil.
Especialista de Bioequivalência
A Knight Therapeutics é uma empresa farmacêutica especializada, com atuação pan-americana, focada na aquisição, licenciamento e comercialização de medicamentos inovadores de prescrição médica. Com sede em Montreal, no Canadá, e presença em diversos países da América Latina, contamos com mais de 800 colaboradores comprometidos em ampliar o acesso a tratamentos que contribuem para a melhoria da saúde e da qualidade de vida dos pacientes.
Resumo da vaga
Fornecer expertise técnica em BE, EQFAR, PDC e bioisenção. Os projetos podem incluir, entre outros, estudos de BE, biodisponibilidade relativa, EQFAR, bioisenção e perfil de dissolução comparativo.
Requisitos
Graduação em Farmácia ou Área da Saúde;
Pós-graduação (Mestrado e/ou Doutorado) em Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia, Farmacocinética ou áreas afins será considerado diferencial;
Inglês: nível avançado (leitura, escrita e oral) – interação com parceiros globais e headquarter;
Espanhol: nível intermediário (leitura, escrita e oral) – interação com times regionais;
Mínimo de 5 anos de experiência em indústria farmacêutica com conhecimento sólido em biofarmácia e farmacocinética/farmacologia.
Conhecimento sobre bioequivalência (BE), equivalência farmacêutica (EQFAR), perfil de dissolução comparativo (PDC) e bioisenção.
Conhecimento do ambiente regulatório na América Latina (Anvisa, ISP, Invima, Cofepris entre outros).
Experiência em interação com as Autoridades Sanitárias.
Responsabilidades:
- Participar de equipes multifuncionais com stakeholders internos e externos para fornecer conhecimento especializado em BE, EQFAR, PDC e bioisenção.
- Participar do desenvolvimento de propostas e orçamentos com centros certificados para condução dos estudos da área.
- Elaborar e/ou revisar os protocolos dos estudos de BE e EQFAR em colaboração com os terceiros contratados.
- Revisar a documentação dos estudos de BE, EQFAR, PDC e bioisenção.
- Gerenciar o projeto com terceiros (centros certificados) para atender ao cronograma interno dos projetos.
- Analisar os dados e interpretá-los para orientar a tomada de decisões.
- Preparar as seções de BE e projetos relacionados de dossiês regulatórios para registro de produtos.
- Apoiar tecnicamente a equipe de Assuntos Regulatórios na preparação de respostas a exigências relacionadas aos estudos realizado pela área.
- Cumprir com os guias do ICH, Boas Práticas Clínicas, POPs internos, políticas da Knight e padrões éticos.
- Manter-se atualizado sobre a área através da participação em eventos de entidades farmacêuticas e autoridades sanitárias.
- Auxiliar em processos administrativos e financeiros da área.
- Auxiliar no controle dos insumos analíticos e logística das amostras de estudos.
Envie seu currículo para e informe o assunto: “Especialista de Bioequivalência” até 17/08/26.
Informação da Vaga:
- Empresa: Knight Therapeutics Brasil
- Cargo: Especialista de Bioequivalência
- Local de Trabalho: São Paulo
- País: BR
Como enviar a sua candidatura:
Após ler e compreender os critérios e requisitos mínimos explicados na informação da vaga Especialista de Bioequivalência at the office São Paulo acima, prepare de imediato os documentos de candidatura, tais como carta de apresentação, CV, cópia do diploma e outros anexos. Envie através do link 'Próxima Página' abaixo.
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