Descrição da Função:
Últimas informações de emprego de Anonymous para o cargo de Coordenador de p&d analítico. If the Coordenador de p&d analítico vaga em Hortolândia corresponde às suas qualificações, submeta a sua candidatura ou CV atualizado diretamente através do portal Jobkos.
Tenha em atenção que candidatar-se a um emprego exige o cumprimento de requisitos da empresa. Esperamos que a oportunidade em Anonymous para o cargo de Coordenador de p&d analítico abaixo seja adequada ao seu perfil.
Requisitos:
· Formação superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
· Pós-graduação ou especialização em Desenvolvimento Analítico, Assuntos Regulatórios, Gestão da Qualidade ou áreas afins;
· Experiência consolidada em Desenvolvimento Analítico na indústria farmacêutica;
· Experiência comprovada em gestão direta de equipes técnicas de Desenvolvimento Analítico;
· Vivência em desenvolvimento, validação e estudos de estabilidade;
· Conhecimento aprofundado em técnicas analíticas como HPLC, CG, espectrofotometria, dissolução, entre outras;
· Conhecimento sólido das diretrizes regulatórias aplicáveis ao Desenvolvimento Analítico, incluindo ICH e requisitos para registros internacionais;
· Inglês avançado para leitura e interpretação de documentos técnicos e interações com autoridades regulatórias internacionais.
Responsabilidades
:· Coordenar e acompanhar as atividades de Desenvolvimento Analítico ao longo do ciclo de desenvolvimento dos produtos, incluindo desenvolvimento, otimização, validação e transferência de métodos analíticos, estudos de estabilidade, estudos de degradação forçada, métodos de dissolução e demais testes aplicáveis a matérias-primas e produtos acabados
;· Atuar na definição da estratégia analítica dos projetos, avaliando riscos, prazos, requisitos regulatórios, capacidade do laboratório e prioridades da área
;· Garantir que os estudos, análises e documentos técnicos estejam alinhados às legislações e diretrizes regulatórias aplicáveis, incluindo ANVISA, ICH, EMA e demais agências internacionais, quando aplicável
;· Liderar, orientar e desenvolver a equipe técnica, apoiando a organização das demandas, a priorização das entregas, o desenvolvimento dos colaboradores e a construção de um ambiente colaborativo e de alta performance
;· Participar da estruturação e evolução da área, contribuindo com dimensionamento de equipe, contratação, integração de novos colaboradores, definição de papéis, fluxos de trabalho e rotina de acompanhamento das atividades
;· Acompanhar indicadores, capacidade operacional, prazos, recursos e andamento dos projetos, propondo ajustes quando necessário para garantir previsibilidade e qualidade nas entregas
;· Apoiar o preenchimento, revisão técnica e conferência de documentos regulatórios, incluindo dossiês, respostas a exigências e materiais relacionados a submissões nacionais e internacionais
;· Promover melhorias contínuas nos processos da área, buscando simplificação de fluxos, aumento de produtividade, redução de retrabalho, digitalização de rotinas e melhor uso dos recursos disponíveis
;· Assegurar o cumprimento das Boas Práticas aplicáveis ao laboratório, dos requisitos de qualidade e dos princípios de integridade de dados nas atividades sob sua responsabilidade
;· Participar de auditorias, inspeções, discussões técnicas e tratativas com áreas parceiras, contribuindo para a manutenção da conformidade e para a resolução de temas críticos dos projetos
;· Atuar de forma integrada com Desenvolvimento Farmacotécnico, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Documentação Técnica e demais áreas envolvidas nos projetos
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Informação da Vaga:
- Empresa: Anonymous
- Cargo: Coordenador de p&d analítico
- Local de Trabalho: Hortolândia
- País: BR
Como enviar a sua candidatura:
Após ler e compreender os critérios e requisitos mínimos explicados na informação da vaga Coordenador de p&d analítico at the office Hortolândia acima, prepare de imediato os documentos de candidatura, tais como carta de apresentação, CV, cópia do diploma e outros anexos. Envie através do link 'Próxima Página' abaixo.
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