Analista De Assuntos Regulatórios I Dispositivos Médicos at ACCADE Human Capital

Descrição da Função:

Últimas informações de emprego de ACCADE Human Capital para o cargo de Analista De Assuntos Regulatórios I Dispositivos Médicos. If the Analista De Assuntos Regulatórios I Dispositivos Médicos vaga em Campina Grande do Sul corresponde às suas qualificações, submeta a sua candidatura ou CV atualizado diretamente através do portal Jobkos.

Tenha em atenção que candidatar-se a um emprego exige o cumprimento de requisitos da empresa. Esperamos que a oportunidade em ACCADE Human Capital para o cargo de Analista De Assuntos Regulatórios I Dispositivos Médicos abaixo seja adequada ao seu perfil.

Empresa: Indústria da área da saúde comprometida com inovação, qualidade e segurança dos pacientes, atuando no desenvolvimento e fabricação de dispositivos médicos utilizados em diferentes especialidades da medicina, cujo propósito é contribuir para tratamentos mais modernos e melhoria da qualidade de vida das pessoas.Campina Grande do Sul – PR | Presencial | CLTEstamos em busca de um(a) profissional para atuar na área de Assuntos Regulatórios de Produtos, contribuindo diretamente para a conformidade regulatória, segurança e confiabilidade dos nossos dispositivos médicos junto aos órgãos reguladores.Principais Responsabilidades- Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. - Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação e registro de dispositivos médicos junto à ANVISA. - Elaborar e revisar documentação técnica e regulatória necessária para submissões regulatórias. - Conduzir ou apoiar processos de certificação compulsória de dispositivos médicos junto ao INMETRO. - Conduzir ou participar de processos para obtenção do Certificado de Aprovação (CA) do Ministério da Economia, quando aplicável a dispositivos considerados EPI. - Monitorar e garantir o cumprimento de prazos regulatórios e revalidação de registros. - Responder exigências regulatórias da ANVISA. - Participar da gestão de instruções de uso, rótulos e etiquetas. - Apoiar atividades de Tecnovigilância. - Acompanhar testes e evidências de desempenho e segurança dos dispositivos médicos. - Realizar alterações, aditamentos, retificações e atualizações regulatórias quando necessário. - Suportar outras áreas da empresa (vendas governamentais, comércio exterior, entre outras) com informações sobre regularização sanitária de produtos. - Garantir organização, rastreabilidade e acuracidade das informações regulatórias submetidas aos órgãos competentes.Requisitos- Graduação completa em: Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem - Desejável Mestrado ou Doutorado, especialmente para suporte à elaboração de evidências científicas e análises técnicas. - Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na ANVISA. - Desejável Certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas). - RDC 751/2022. - RDCs da ANVISA e portarias do INMETRO aplicáveis à certificação de dispositivos médicos. - Vivência nos Sistemas AODocs e SAP. - Excelente habilidade de redação técnica. - Inglês técnico intermediário, com capacidade de leitura e redação.Horário de trabalhoSegunda a sexta-feira das 07h55 às 17h35Benefícios- Convênio médico - Convênio odontológico - Convênio farmácia - Seguro de vida - Vale alimentação - Vale transporte ou auxílio combustível - Estacionamento - Refeitório - Transporte fretado - Auxílio educação - Academia - Day offSe você busca atuar em uma empresa que desenvolve tecnologia para tratamentos médicos mais seguros e eficazes e que gera impacto real na saúde das pessoas, essa oportunidade pode ser para você.

Informação da Vaga:

• Empresa: ACCADE Human Capital
• Cargo: Analista De Assuntos Regulatórios I Dispositivos Médicos
• Local de Trabalho: Campina Grande do Sul
• País: BR

Como enviar a sua candidatura:

Após ler e compreender os critérios e requisitos mínimos explicados na informação da vaga Analista De Assuntos Regulatórios I Dispositivos Médicos at the office Campina Grande do Sul acima, prepare de imediato os documentos de candidatura, tais como carta de apresentação, CV, cópia do diploma e outros anexos. Envie através do link 'Próxima Página' abaixo.